Abilify 10mg Comp 98 X 10mg

Schizofrenie

• Bij volwassenen.
• Bij jongeren met een leeftijd van 15 jaar en ouder.

Manische episodes

• Behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij een bipolaire I stoornis:
• • bij volwassenen.
  • bij jongeren met een leeftijd van 13 jaar en ouder, gedurende maximaal 12 weken.
• Preventie van een nieuwe manische episode:
• • bij volwassenen die voorheen voornamelijk manische episodes hadden en bij wie deze manische episodes reageerden op de behandeling met aripiprazol.

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 10 mensen voorkomen):

• diabetes mellitus, • slaapproblemen, • angst, • rusteloos gevoel, niet stil kunnen zitten, • acathisie (een ongemakkelijk gevoel van rusteloosheid van binnen en een drang om voortdurend

te bewegen), • oncontroleerbare trillende, schokkende of kronkelende bewegingen, • beven, • hoofdpijn, • moeheid, • slaperigheid, • licht gevoel in het hoofd, • beven en wazig zien, • minder vaak ontlasting of problemen bij de ontlasting, • indigestie, • misselijkheid, • meer speeksel in de mond dan normaal, • overgeven, • moe gevoel.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 100 mensen voorkomen):

• verlaagd of verhoogd gehalte van het hormoon prolactine in het bloed, • te veel suiker in het bloed, • depressie, • veranderde of verhoogde seksuele interesse, • ongecontroleerde bewegingen van de mond, tong en ledematen (tardieve dyskinesie), • spierstoornis die trekkende bewegingen veroorzaakt (dystonie), • rusteloze benen, • dubbel zien, • gevoeligheid van het oog voor licht, • snelle hartslag, • bloeddrukdaling bij het gaan staan, lichthoofdigheid of flauwvallen, • hik.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld na het op de markt komen van oraal aripiprazol maar de frequentie ervan is niet bekend:

• laag aantal witte bloedcellen, • laag aantal bloedplaatjes, • allergische reactie (bijv. zwelling in mond, tong, gezicht en keel, jeuk, netelroos), • optreden of verergering van diabetes, ketoacidose (ketonen in het bloed en de urine) of coma, • hoog bloedsuiker, • niet genoeg natrium in het bloed, • verminderde eetlust (anorexie), • gewichtsverlies, • gewichtstoename, • gedachten aan zelfdoding, poging tot zelfdoding en zelfdoding, • gevoel van agressie, • onrust, • nervositeit, • combinatie van koorts, spierstijfheid, sneller ademhalen, zweten, afgenomen bewustzijn en

plotselinge veranderingen in bloeddruk en hartslag, flauwvallen (maligne neurolepticasyndroom)

• convulsies (stuipen), • serotoninesyndroom (een reactie die gevoelens kan veroorzaken van grote vreugde, sufheid,

onhandigheid, onrust, gevoel van dronken zijn, koorts, zweten of stijve spieren), • spraakstoornis, • vastzitten van de oogbollen in één positie, • plotseling onverklaarbaar overlijden, • levensbedreigende onregelmatige hartslag, • hartaanval, • vertraagde hartslag, • bloedproppen in de aderen, vooral in de benen (met symptomen als zwelling, pijn en roodheid

in het been), die zich via de bloedvaten naar de longen kunnen verplaatsen en kunnen zorgen

voor pijn op de borst en moeite met ademhalen (indien u een of meer van deze symptomen

opmerkt, roep dan onmiddellijk medisch advies in),

• hoge bloeddruk, • flauwte, • per ongeluk inademen van voedsel met het risico op longontsteking, • spasmen van de spieren rond de stembanden, • alvleesklierontsteking, • moeite met slikken, • diarree, • buikklachten, • maagklachten. • leverfalen, • leverontsteking, • geelkleuring van de huid en oogwit, • meldingen van afwijkende levertestwaarden, • huiduitslag, • gevoeligheid van de huid voor licht, • kaalheid, • overmatig zweten, • ernstige allergische reacties zoals geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische

Schizofrenie

VOLWASSENEN

• Aanbevolen aanvangsdosering: 10 of 15 mg /dag.
• Onderhoudsdosering: 15mg /dag
• Maximaled dagdosis: 30 mg /dag.

Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij bejaarden.

ADOLESCENTEN > of = 15 JAAR

Manische episodes

VOLWASSENEN

ADOLESCENTEN > OF = 13 JAAR

• Dosistitratie:
• • Dag 1-2: 2 mg (orale suspensie 1 mg/ml gebruiken).
  • Dag 3-4: 5 mg.
  • Aanbevolen dosering: 10 mg /dag.
  • Behandelingsduur: max. 12 weken.

  Een dosisaanpassing is aangewezen bij ouderen, bij gelijktijdige behandeling met krachtige CYP3A4 of CYP2D6 remmers (verminderen van de dosis) of krachtige CYP3A4 inductoren (verhogen van de dosis).

  Toedieningswijze

  • 1 inname /dag.
  • Met of zonder voedsel.
  • Een alternatief bij patiënten die moeite hebben met het doorslikken van de tabletten: orale suspensie.
• Dosistitratie:
• • Dag 1 -2: 2 mg (orale suspensie 1 mg/ml gebruiken).
  • Dag 3-4: 5 mg.
• Aanbevolen dosering: 10 mg /dag.
• In sommige gevallen: dosisverhogingen in stappen van 5 mg.
• Maximaled dagdosis: 30 mg /dag.
• Aanbevolen aanvangsdosering: 15 mg /dag.
• Maximaled dagdosis: 30 mg /dag.
• Preventie van recidieven: dezelfde dosering behouden of de dosis aanpassen (inclusief dosisverlaging) in functie van de klinische toestand van de patiënt.