Efracea Caps 56 X 40mg

Vermindering van papulo-pustulaire laesies bij volwassen patiënten met rosacea in het gelaat.

• De werkzame stof is doxycycline. Elke capsule bevat 40 mg doxycycline (als monohydraat).

• De andere stoffen in dit middel zijn: hypromellose, methacrylzuur-ethylacrylaatcopolymeer (1:1), triethylcitraat, talk, titaniumdioxide, macrogol 400, geel ijzeroxide, rood ijzeroxide, polysorbaat 80, suikersferen (maïszetmeel, sucrose).

Capsules: gelatine, zwart ijzeroxide, rood ijzeroxide, geel ijzeroxide, titaniumdioxide

Drukinkt: schellak, propyleenglycol, zwart ijzeroxide, indigokarmijn aluminium lak, Allura Red AC aluminium lak (E129), brilliant blue FCF aluminium lak, D & C yellow no. 10 aluminium lak.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Efracea nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Efracea en bepaalde andere geneesmiddelen werken soms niet goed als ze samen worden ingenomen.

Vertel uw arts over geneesmiddelen die u neemt of van plan bent te nemen terwijl u Efracea inneemt.

• Efracea mag niet tegelijk met het geneesmiddel isotretinoïne worden gebruikt, vanwege de kans op verhoogde druk in de hersenen. Isotretinoïne wordt voorgeschreven aan patiënten met ernstige acne.

• Neem geen antacida (zuurbindende middelen), multivitaminen of andere producten die calcium bevatten (zoals melk en zuivelproducten en calciumhoudende vruchtensappen), aluminium, magnesium (zoals quinapril tabletten, die worden genomen bij hoge bloeddruk), ijzer of bismut, of colestyramine, geactiveerde kool of sucralfaat tot 2 tot 3 uur na inname van Efracea. Deze geneesmiddelen kunnen de werkzaamheid van Efracea verminderen als ze tegelijkertijd worden ingenomen.

• Andere behandelingen voor maag/darmzweren of overmatig maagzuur kunnen ook de werkzaamheid van Efracea verminderen en mogen pas worden ingenomen ten minste 2 uur na Efracea.

• Als u bloedverdunners gebruikt, moet uw arts misschien de dosis van uw bloedverdunner bijstellen.

• Als u bepaalde behandelingen voor diabetes heeft, moet uw arts misschien controleren of de dosis van de diabetesbehandeling moet worden veranderd.

• Efracea kan bepaalde antibiotica, zoals penicillinen, minder werkzaam maken.

• Barbituraten (slaappillen of kortetermijn pijnstillers), rifampicine (tuberculose), carbamazepine (epilepsie), difenylhydantoïne en fenytoïne (hersenattack), primidon (anticonvulsivum) of cyclosporine (orgaantransplantatie) kunnen de tijd dat Efracea werkzaam blijft in uw lichaam verkorten.

• Efracea samen met het algemene pijnverdovende middel methoxyfluraan kan ernstige schade aan de nieren toebrengen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Neem zo spoedig mogelijk contact op met uw arts als één van de onderstaande bijwerking optreedt:

De Jarisch-Herxheimer-reactie wat koorts, koude rillingen, hoofdpijn, spierpijn en huiduitslag veroorzaakt dat meestal beperkingen tot gevolg heeft. Deze reactie ontstaat kort na het starten van de Efracea behandeling voor spirocheet-infecties zoals de ziekte van Lyme.

Vaak voorkomende bijwerkingen

De volgende bijwerkingen komen vaak voor (bij 1-10 op de 100 gebruikers) tijdens behandeling met Efracea:

• Ontsteking van neus en keel

• Ontsteking van de bijholten (sinussen)

• Schimmelinfectie

• Angstgevoelens

• Sinushoofdpijn

• Hoge of verhoogde bloeddruk

• Diarree

• Pijn in het bovenste deel van de buik

• Droge mond

• Rugpijn

• Pijn

• Veranderingen van sommige bloedwaarden (hoeveelheid suiker in het bloed of tests van de leverfunctie).

Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (deze kan niet worden bepaald met de beschikbare gegevens)

De volgende bijwerkingen kunnen optreden tijdens de behandeling met Efracea:

• Verhoogde druk in de hersenen

• Hoofdpijn

Zeldzame bijwerkingen

De volgende bijwerkingen komen zelden voor (bij 1-10 op de 10.000 gebruikers) tijdens behandeling met de groep geneesmiddelen waartoe Efracea behoort (tetracyclines):

• Allergische (overgevoeligheids-) reactie door het hele lichaam*

• Veranderingen in aantal of type van bepaalde bloedcellen

• Verhoogde druk in de hersenen

• Ontsteking van het membraan rondom het hart

• Misselijkheid, braken, diarree, anorexie

• Leverschade

• Huiduitslag of netelroos

• Abnormale reactie van de huid op zonlicht

• Verhoogde ureumwaarden in het bloed

Zeer zeldzame bijwerkingen

De volgende bijwerkingen komen zeer zelden voor (bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) tijdens behandeling met de groep geneesmiddelen waartoe Efracea behoort (tetracyclines):

• Allergisch reactie die zwelling van ogen lippen en tong veroorzaakt*

• Gistinfectie rond de anus of geslachtsdelen

• Schade aan de rode bloedcellen (hemolytische anemie)

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een geneesmiddel in de tetracycline groep, met inbegrip van doxycycline of minocycline, of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• Als u zwanger bent mag Efracea niet worden gebruikt vanaf de 4e maand, want het kan het ongeboren kind schade toebrengen. Als u denkt of hoort dat u zwanger bent terwijl u Efracea gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

• Als u tegelijkertijd ook retinoïden gebruikt die via de mond moeten worden ingenomen (dit zijn geneesmiddelen zoals isotretinoïne die worden gebruikt voor de behandeling van bepaalde huidaandoeningen zoals ernstige acne) (zie de rubriek 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?').

• Als u een aandoening heeft waardoor er zuur in de maag ontbreekt (achloorhydrie) of als u een chirurgische ingreep heeft gehad in het bovenste deel van de ingewanden (duodenum of twaalfvingerige darm).

Efracea mag niet worden ingenomen door zuigelingen of kinderen onder de 12 jaar, want het kan blijvende verkleuring van de tanden veroorzaken of problemen met de tandontwikkeling.

Volwassenen

• Dosering: 40 mg (1 capsule) per dag

Toedieningswijze

• De capsule dient 's morgens te worden ingenomen met voldoende water om het risico van oesofagale irritatie en ulceratie te beperken