Paracodine Sir. 150ml

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - Als u hoest heeft die gepaard gaat met slijmvorming - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6Als u lijdt aan aanhoudende constipatie - U mag PARACODINE niet toedienen bij kinderen jonger als 6 jaar - U mag PARACODINE niet gebruiken in elke toestand waarbij een onderdrukking van het ademhalingscentrum moet worden vermeden. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt. - Hoesten (met name de hoestreflex) is een natuurlijk mechanisme om vreemde stoffen of overvloedig slijm uit de luchtwegen te verwijderen. Als er veel slijmvorming is in de luchtwegen, worden geen hoestremmende middelen gebruikt. Bij asthmapatiënten of patiënten met longemfyseem kan het onderdrukken van de hoestreflex aanleiding geven tot een achteruitgang van de ademhaling. - Langdurig gebruik kan afhankelijkheid tot gevolg hebben. - Wanneer de nieren of de lever niet optimaal werken, is waakzaamheid geboden en moeten eventueel de doses aangepast worden (raadpleeg uw arts of apotheker). - Voorzichtigheid is geboden bij voorgeschiedenis van convulsies of bij schedelletsel en/of intracraniale hypertensie (raadpleeg uw arts of apotheker). - Als u al andere geneesmiddelen gebruikt, lees ook " Neemt u nog andere geneesmiddelen in?". - Als er bij u sprake is van genetisch polymorfisme van het CYP2D6-enzym (betrokken bij de omzetting van de werkzame stof dihydrocodeïne in het lichaam) kan het zijn dat PARACODINE bij u niet werkt of juist verschijnselen van overdosering veroorzaakt (zie rubriek Heeft u te veel van dit middel ingenomen?).

Droge hoest.

• De werkzame stof in dit middel is dihydrocodeïne.

Één omhulde tablet bevat 10 mg dihydrocodeïnewaterstoftartraat overeenkomend met 6,7 mg dihydrocodeïne. Één maatlepel van 5 ml stroop bevat 12 mg dihydrocodeïnewaterstoftartraat overeenkomend met 8,04 mg dihydrocodeïne.

• De anderen stoffen zijn : Voor de omhulde tabletten : talk – microkristallijne cellulose – colloïdal watervrij silica – colloïdal gehydrateerd silica – magnesiumstearaat – maïszetmeel – aardappelzetmeel – glycerol. Voor de stroop : benzoëruur – glycerol – sucrose – kersenaroma – gezuiverd water.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? De gelijktijdige toediening van PARACODINE en andere geneesmiddelen die op het centraal zenuwstelsel werken (bijvoorbeeld bepaalde antidepressiva en kalmerende middelen) moet met uiterste voorzichtigheid gebeuren (raadpleeg uw arts of apotheker). Raadpleeg ook uw arts of apotheker als u mono-amine-oxydase inhibitoren gebruikt (d.w.z. geneesmiddelen die vaak gebruikt worden voor de behandeling van bepaalde vormen van depressie); hun werking kan versterkt worden.

Af te raden combinaties - Naltrexon - Alcohol - morfine-agonisten-antagonisten - Sildenafil - Nefopam

Neemt u naast PARACODINE nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

• Psychische stoornissen : euforie, verwardheid, afhankelijkheid, dysphorie
• Zenuwstelselaandoeningen: duizeling, sedatieve effecten, hoofdpijn, hallucinaties
• Oogaandoeningen: gezichtstoornissen
• Bloedvataandoeningen : stoornissen in de bloedsomloop, hypotensie
• Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: afname van de

ademhalingsfunctie, bronchospasme - Maagdarmstelselaandoeningen: misselijkheid, braken, obstipatie (vooral bij jonge

kinderen), abdominale pijn, droge mond, spasme van de sphincter Oddi - Huid- en onderhuidaandoeningen van: overgevoeligheidsreacties met roodheid van de

huid t.h.v. het gelaat, de hals, de borstkas, jeuk, Quincke-oedeem - Nier- en urinewegaandoeningen: urineretentie - Algemene aandoeningen: vermoeidheid, onthoudingsverschijnselen .

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie Postbus 97 B-1000 Brussel Madou Website: www.fagg.be e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Kinderen jonger dan 4 jaar.
Productieve hoest.
Bekende overgevoeligheid voor dihydrocodeïne bitartraat of verwante stoffen of voor andere bestanddelen van Paracodine.
Chronische obstipatie.
In elke toestand waarbij het deprimeren van het ademhalingscentrum moet worden vermeden.

Dihydrocodeïne passeert de placenta en gaat in de moedermelk over. Men moet vermijden PARACODINE te gebruiken tijdens de zwangerschap. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Volwassenen en kinderen > 12 jaar

• 1 tot 2 maatlepels (5 tot 10 ml), 3 x per dag
• Max. 60 ml per dag

Kinderen van 6 tot 12 jaar

• 2,5 - 5 ml (2,5 tot 5 ml), 1 - 3 x per dag
• OF 0,6 mg/kg/dag, in 3 innamen