Detogesic 10mg/ml Opl Inj Paarden 15ml

Voor de sedatie en lichte analgesie van paarden, om lichamelijke onderzoeken en behandelingen, zoals kleine chirurgische ingrepen, te vergemakkelijken.

Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt voor: - Medische onderzoeken (bijv. endoscopie, rectale en gynaecologische onderzoeken, radiografie). - Kleine chirurgische ingrepen (bijv. behandeling van wonden, gebitsbehandeling, peesbehandeling,

excisie van huidtumoren, tepelbehandeling). - Voorafgaand aan behandeling en medicatie (bijv. maagsonde, beslaan van paarden).

Als premedicatie vóór toediening van anesthetica via injectie of inhalatie.

Lees voor gebruik rubriek 12. Speciale Waarschuwingen - "Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren".

Overige informatie Het werkzame bestanddeel in het diergeneesmiddel is detomidine. Detomidine leidt tot sedatie van behandelde dieren en verlicht de pijn, waarbij de duur en intensiteit van het effect dosisafhankelijk is. Detomidine werkt als een agonist op alfa-2-adrenoceptoren en de waargenomen analgetische effecten zijn het gevolg van remming van transmissie van de pijnprikkels in het centrale zenuwstelsel.

Detomidine dient voorzichtig te worden gebruikt in combinatie met andere sedativa en anesthetica, in verband met additieve/synergetische effecten. Bij het induceren van anesthesie wordt geïnduceerd met een combinatie van detomidine en ketamine, voorafgaand aan onderhoud met halothaan, kunnen de effecten van halothaan worden vertraagd en dient men op te passen voor overdosering. Bij gebruik van detomidine als premedicatie voor algemene anesthesie, kan het diergeneesmiddel aanleiding geven tot een uitgestelde inductie.

Detomidine dient niet te worden gebruikt in combinatie met sympathomimetica-amines zoals adrenaline, dobutamine en efedrine, behalve waar nodig in anesthetische noodgevallen.

Het gelijktijdig gebruik van bepaalde gepotentieerde sulfonamiden, kan hartritmestoornissen met fatale afloop veroorzaken. Niet gebruiken in combinatie met sulfonamiden.

Injectie van detomidine kan de volgende bijwerkingen veroorzaken: - Bradycardie; - Voorbijgaande hypo- en/of hypertensie; - Ademhalingsdepressie, zelden hyperventilatie; - Verhoging van de bloedsuikerspiegel; - Zoals bij andere sedativa, kunnen zich in zeldzame gevallen paradoxale reacties (excitaties) ontwikkelen; - Ataxie; - Hartritmestoornis, atrioventriculair en sino-atriaal blok. - Uteriene contracties

Bij doseringen van meer dan 40 mcg/kg lichaamsgewicht, kunnen de volgende symptomen ook worden waargenomen: zweten, pilo-erectie en spiertremoren, voorbijgaande penisprolaps bij hengsten en ruinen.

In zeer zeldzame gevallen kunnen paarden milde symptomen van koliek vertonen na toediening van alfa-2-sympathomimetica, omdat stoffen van deze klasse tijdelijk de darmmotiliteit afremmen. Men dient voorzichtig te zijn met het voorschrijven van het diergeneesmiddel bij paarden die tekenen van koliek of verstopping vertonen.

Een diuretisch effect wordt doorgaans binnen 45 tot 60 minuten na behandeling waargenomen.

De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).

Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem.

1. CONTRA-INDICATIES

• Niet gebruiken bij dieren met een reeds bestaande hartritmestoornis of luchtwegaandoeningen.
• Niet gebruiken bij dieren met leverinsufficiëntie of nierfalen.

• Niet gebruiken bij dieren met algemene gezondheidsproblemen (bijv. gedehydrateerdedieren).

• Niet gebruiken tijdens de laatste 3 maanden van de dracht.

• Niet gebruiken in combinatie met butorfanol bij paarden die lijden aan koliek.
• Niet gebruiken in combinatie met butorfanol bij drachtige merries.

1. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK

Toedieningsweg Uitsluitend voor intraveneus (IV) gebruik. Het diergeneesmiddel dient langzaam te worden ingespoten. Intraveneuze toediening versnelt het effect.

Dosering Gebruik als zelfstandig middel voor sedatie: doseringstabel

Dosering in mcg/kg

Dosering in ml/100 kg

Niveau van sedatie

Aanvang van effect (min)

Duur van effect (uren)

10-20 0,1-0,2 Licht 3-5 0,5-1 20-40 0,2-0,4 Matig 3-5 0,5-1

Wanneer langdurige sedatie en analgesie is vereist, kunnen doseringen van 40 tot 80 mcg/kg worden gebruikt. De duur van het effect bedraagt maximaal 3 uur. Het is raadzaam na toediening van detomidine 15 minuten te wachten alvorens te starten met de geplande ingreep.

Voor combinatie met andere diergeneesmiddelen voor het intensiveren van sedatie of voor premedicatie voorafgaand aan algehele anesthesie kunnen doseringen van 10 tot 30 mcg/kg worden gebruikt. Raadpleeg voorafgaand aan gebruik in combinatie met andere diergeneesmiddelen zoals butorfanol of ketamine, de relevante productgegevens voor doseringssnelheden. Wacht 5 minuten na toediening van detomidine, tot het paard diep is gesedeerd, alvorens een volgende behandeling te starten.

Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald. Dit om overdosering te vermijden.