Lysomucil 4% Siroop 200ml

1. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 2 jaar. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

- Bij kinderen jonger dan 2 jaar, want dit kan een obstructie van de luchtwegen veroorzaken. Raadpleeg de rubriek "Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?". - Als u moeilijkheden heeft om de slijmen in de luchtwegen op te hoesten, moeten de luchtwegen door kinesitherapie (houdingsdrainage) of zo nodig door opzuiging (aspiratie) vrij worden gehouden. - Als u aan een hartziekte of verhoogde bloeddruk lijdt of bepaalde suikers niet verdraagt, raadpleeg de rubriek "Lysomucil 4% siroop bevat sorbitol, natrium, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216) en propyleenglycol (E1520)". - Als u last heeft, of eerder heeft gehad, van maagzweren, of bij risico op maagdarmbloedingen, in het bijzonder wanneer u gelijktijdig ook andere medicijnen gebruikt waarvan bekend is dat ze het maagslijmvlies irriteren; raadpleeg in dit geval uw arts.

• Als u astma heeft; bij vernauwing van de luchtwegen (bronchospasmen) moet het gebruik onmiddelijk stopgezet worden en een aangepaste behandeling opgestart worden.
• In geval van braken; acetylcysteïne kan de intensiteit van braken versterken.
• Als u histamine-intolerantie heeft, aangezien symptomen van intolerantie kunnen optreden bij langdurig gebruik van dit medicijn (hoofdpijn, neusslijmvliesontsteking, jeuk).
• Als u last krijgt van allergische symptomen met inbegrip van algemene netelroos (urticaria); de inname onderbreken als de symptomen medisch niet onder controle gehouden kunnen worden.
• Als u nog andere medicijnen inneemt. Gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere medicijnen?" te lezen. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Een lichte zwavelgeur wijst niet op een kwaliteitsvermindering van het product maar is eigen aan het werkzame bestanddeel. Laboratorium testen: N-acetylcysteïne kan bepaalde bloed en urine analyses (colorimetrische methode voor de bepaling van het salicylaat en de test voor het bepalen van ketonen in de urine) beïnvloeden. Vertel uw arts dat u dit medicijn gebruikt voordat u eender welke test ondergaat.

Chronische Bronchitis

• In geval van chronische bronchitis (met behoud van een minimale longfunctie, ± 50% van de normale waarde) is een behandeling op lange termijn met acetylcysteïne geïndiceerd om het risico op en de ernst van de exacerbaties te verminderen.

Mucoviscidose

• In geval van mucoviscidose kan een orale behandeling wegens haar grotere soepelheid een behandeling met aërosol aanvullen.

Acute aandoeningen van de luchtwegen

• Voorgesteld als symptomatische behandeling voor het fluïdiseren van muceuze en mucopurulente secreties bij aandoeningen van de bovenste en onderste luchtwegen.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn? - De werkzame stof in dit medicijn is acetylcysteïne. - De andere stoffen (hulpstoffen) in dit medicijn zijn methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), dinatriumedetaat, natriumcarboxymethylcellulose, natrium- saccharinaat, grenadine-aroma, aardbei-aroma, sorbitol 70% (E420), natriumhydroxide en gezuiverd water (zie rubriek "Lysomucil 4% siroop bevat sorbitol, natrium, methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216)").

Gelijktijdig gebruik van acetylcysteïne en carbamazepine zou kunnen leiden tot verminderde werkzaamheid van carbamazepine.

Acetylcysteïne en zouten van zware metalen zoals goud- of ijzerzouten of calciumzouten kunnen elkaars werking beïnvloeden. Het is daarom beter een tijdspanne te laten tussen de inname van Lysomucil en van deze zouten, of een verschillende toedieningsweg te kiezen.

Actieve kool kan het effect van acetylcysteïne verminderen.

Het wordt niet aanbevolen Lysomucil 4% siroop te mengen met andere medicijnen.

Gelijktijdig gebruik van nitroglycerine kan een aanzienlijke bloeddrukdaling veroorzaken en u kunt hierbij last krijgen van hoofdpijn.

Gelijktijdig gebruik van hoestremmers met slijmoplossende middelen, zoals acetylcysteïne, best vermijden omdat dit de hoestreflex vermindert en zo zou leiden tot een ophoping van slijmen.

Acetylcysteïne kan de werking van sommige antibiotica (stoffen die bacteriën vernietigen) beïnvloeden of ook hun werking verminderen wanneer deze rechtstreeks worden gemengd. Daarom wordt het oplossen van acetylcysteïne formuleringen samen met andere medicijnen niet aanbevolen. Verder is het raadzaam om, wanneer inname van antibiotica of andere orale medicijnen noodzakelijk is, dit twee uur vóór of na de inname van acetylcysteïne te doen of te kiezen voor een verschillende toedieningsweg (vraag raad aan uw arts). Dit is niet het geval voor Loracarbef.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Raadpleeg onmiddellijk uw arts of lokaal ziekenhuis indien u de volgende (zeer zeldzame) bijwerkingen heeft: - ernstige huidreacties (zogenaamd syndroom van Stevens-Johnson en syndroom van Lyell). - ernstige allergische (overgevoeligheids)reactie: deze kenmerkt zich door huiduitslag, jeuk, vocht- ophoping (oedeem), ademhalingsmoeilijkheden en bewustzijnsverlies.

Verdere bijwerkingen:

Soms (bij minder dan 1 op 100 personen): - Hoofdpijn; - Oorsuizen; - Versneld hartritme (tachycardie); - Braken, diarree, buikpijn, misselijkheid; - Ontsteking van het mondslijmvlies (stomatitis); - Urticaria (netelroos); - Koorts; - Verlaagde bloeddruk.

Zelden (bij minder dan 1 op 1000 personen): - Kortademigheid; - Vernauwing van de luchtwegen (bronchospasme); - Gestoorde spijsvertering.

Zeer zelden (bij minder dan 1 op 10000 personen): - Bloedingen; - Duizeligheid.

Niet gekend (kan niet geschat worden op basis van beschikbare gegevens): - Vochtophoping in het aangezicht (gezichtsoedeem).

Een daling van de bloedplaatjesaggregatie in aanwezigheid van Lysomucil werd in verschillende studies bevestigd. De klinische betekenis werd nog niet bepaald.

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 2 jaar.

Er zijn beperkte gegevens rond het gebruik van Lysomucil bij zwangere vrouwen. Dierproeven wijzen niet op schadelijke effecten op het ongeboren kind na gebruik tijdens de zwangerschap. Gebruik Lysomucil niet tenzij uw arts u dit zegt. Borstvoeding Het is niet gekend of Lysomucil wordt uitgescheiden in de moedermelk. Een risico voor de zuigeling kan niet uitgesloten worden. Geeft u borstvoeding of plant u dit te doen, dan zal uw arts of apotheker aangeven of u hiermee moet stoppen of de behandeling met Lysomucil moet onderbreken. Vruchtbaarheid Er zijn beperkte gegevens rond de invloed van het gebruik van Lysomucil op de vruchtbaarheid bij de mens. Dierproeven wijzen niet op schadelijke effecten voor de vruchtbaarheid bij de mens bij de aanbevolen doseringen (zie rubriek 3: "Hoe gebruikt u dit medicijn?").

Chronische bronchitis

• Volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar: 600 mg per dag in 1 tot 3 innamen.
• Kinderen van 2 tot 7 jaar: 400 mg (120 tot 600 mg) per dag in 2 tot 3 innamen.

Mucoviscidose

• Volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar: 600 mg per dag.
• Kinderen van 2 tot 6 jaar: 120 tot 600 mg per dag.
• Kinderen van 0 tot 2 jaar: 70 tot 360 mg per dag.

Acute aandoeningen luchtwegen

• Volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar: 400 tot 600 mg per dag in 1 tot 3 innamen.
• Kinderen van 2 tot 7 jaar: 400 mg (120 tot 600 mg) per dag in 2 tot 3 innamen.

Toedieningswijze

• De dosis in het doseermaatje gieten en onmiddellijk innemen.
• Bij kleine kinderen kan de oplossing toegediend worden via de zuigfles, toegevoegd aan de aangepaste drank.
• Na de eerste opening is de siroop nog 15 dagen houdbaar.