Serenase Comp. 50 X 1mg

• Pathologische angst
• Slaapstoornissen te wijten aan angst
• Pre-operatoire angst

Welke stoffen zitten er in dit middel?

Serenase 1 mg: - De werkzame stof in dit middel is lorazepam 1 mg. - De andere stoffen in dit middel zijn lactose (zie ook rubriek 2 "Serenase bevat lactose"), tarwezetmeel (zie ook rubriek 2 "Serenase bevat tarwezetmeel"), gelatine, natriumcroscarmellose (zie ook rubriek 2 "Serenase bevat natrium"), magnesiumstearaat.

Serenase 2,5 mg: - De werkzame stof in dit middel is lorazepam 2,5 mg. - De andere stoffen in dit middel zijn lactose (zie ook rubriek 2 "Serenase bevat lactose"), tarwezetmeel (zie ook rubriek 2 "Serenase bevat tarwezetmeel"), gelatine, natriumcroscarmellose (zie ook rubriek 2 "Serenase bevat natrium"), chinolinegeel kleurstof E104, magnesiumstearaat.

Serenase, samen ingenomen met andere kalmerende of slaapverwekkende geneesmiddelen, of met alcohol, kan het centraal zenuwstelsel te fel onderdrukken. Dat heeft een weerslag op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.

Een versterking van het kalmerend en slaapverwekkend effect kan optreden bij gelijktijdige inname met andere geneesmiddelen die op het zenuwstelsel inwerken. Andere geneesmiddelen kunnen de werking van Serenase zelf versterken. Neem dus nooit andere middelen samen met Serenase in op eigen initiatief. Spreek er eerst over met uw arts.

Gelijktijdig gebruik van Serenase en opioïden (sterke pijnstillers, geneesmiddelen voor substitutietherapie en sommige geneesmiddelen tegen hoest) verhoogt het risico op slaperigheid, moeilijkheden bij de ademhaling (respiratoire depressie), coma en kan levensbedreigend zijn. Daarom mag gelijktijdig gebruik uitsluitend worden overwogen als er geen andere behandelingsmogelijkheden zijn.

Als uw arts echter Serenase samen met opioïden voorschrijft, moet hij de dosering en de duur van de gelijktijdige behandeling beperken.

Spreek met uw arts over alle opioïd-geneesmiddelen die u gebruikt en volg nauwlettend zijn aanbevelingen voor de dosering. Het kan nuttig zijn om vrienden of familieleden in te lichten zo dat ze op de hoogte zijn van de tekenen en symptomen die hierboven zijn vermeld. Neem contact op met uw arts wanneer dergelijke symptomen bij u optreden.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Algemeen

Slaperigheid kan optreden. Men moet er in het bijzonder op letten dat, wanneer u Serenase heeft ingenomen als slaapmiddel, het product de volgende dag nog een tijdje kan doorwerken en slaperigheid kan blijven bestaan. Dit kan eventueel een invloed hebben op uw vaardigheid bij het besturen van een wagen of bij het bedienen van machines.

De volgende bijwerkingen komen vaak voor (kan tot 1 op 10 mensen treffen): Spierzwakte, slaperigheid overdag, duizeligheid, ataxie (verlies in het vermogen om spierbewegingen te coördineren).

De volgende bijwerkingen komen soms voor (kan tot 1 op 100 mensen treffen): verandering in libido, verwardheid, depressie, vermoeidheid, hoofdpijn, verminderde alertheid, emotionele vervlakking, slaapstoornissen, misselijkheid, veranderde eetlust en klachten ter hoogte van de maag en/of de darmen, huidreacties, haaruitval, dubbel zien en visuele stoornissen.

De volgende bijwerkingen komen in zeldzame gevallen voor (kan tot 1 op 1000 mensen treffen): te lage bloeddruk, voorbijgaande anterograde amnesie of verminderd geheugen, paradoxale reacties, verminderde aanmaak van bepaalde witte bloedcellen, gestoorde leverfunctietesten.

Geheugenverlies

Zelfs bij inname van aangegeven dosissen kunnen er bepaalde episodes, die kort na de inname plaatsvonden, uit het geheugen verdwijnen. Het risico hiervan stijgt bij hogere doses. Deze effecten kunnen gepaard gaan met een ongepast gedrag (zie "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").

Depressie

Een vooraf bestaande depressie kan aan het licht komen bij gebruik van benzodiazepines.

Psychiatrische en paradoxale reacties

Bij gebruik van benzodiazepines of benzodiazepine-achtige middelen kunnen reacties optreden zoals rusteloosheid, agitatie, prikkelbaarheid, agressiviteit, wanen, woedeaanvallen, nachtmerries, hallucinaties, psychose, ongepast gedrag en andere gedragsstoornissen. Ze kunnen vrij ernstig zijn.

Afhankelijkheid

Gebruik (zelfs in therapeutische doses) kan leiden tot het optreden van fysieke afhankelijkheid: stopzetting van de behandeling kan ontwennings- en heropflakkeringsverschijnselen veroorzaken (zie "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?"). Ook kan psychische afhankelijkheid optreden. Verslaving aan benzodiazepines is mogelijk.

• overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
• als u kinderen hebt onder de 12 jaar.
• als u last hebt van een ernstige ademhalingsinsufficiëntie en slaapapneusyndroom.
• als u lijdt aan myastenia gravis.
• als u een ernstige leverinsufficiëntie hebt.

Volwassenen en kinderen > 12 j

• Angst: 2 tot 5 mg /dag, in 2 à 3 innamen
• Slaapstoornissen: 1 tot 2,5 mg voor het slapengaan
• Premedicatie: 2,5 mg 2 uren voor de interventie